XX Съезд НОГР

май 2018

 

 

Протокол № 2, Приложение 3
Президент НОГР
д.м.н., проф. Л.Б. Лазебник

УТВЕРЖДЕНЫ
XVI Съездом НОГР
Москва, 24–25 ноября 2016 г.

Полный текст опубликован в журнале:
Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2016; 136 (12): 75–77
Eksperimental’naya i Klinicheskaya Gastroenterologiya 2016; 136 (12): 75–77

Гидролизат человеческой плаценты (торговое наименование Лаеннек) для парентерального введения зарегистрирован (П № 013851/01) в РФ как гепатопротекторное и иммуномодулирующее средство. Одна ампула препарата Лаеннек содержит 112 мг гидролизата плаценты человека.
Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате (табл. 1), активирует регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение холестерина и липидов в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени [1,2,3,4].

Утвержденными показаниями [4] к применению в виде моно — и комплексной терапии являются забо­левания печени алкогольной, токсической, метаболи­ческой, инфекционной и смешанной этиологии, а так­же герпетическая инфекция и атопический дерматит.
Особо следует отметить перспективность исполь­зования препарата Лаеннек при гиперферритинемиях, обусловленных болезнями накопления [5].


Таблица 1. Количественный состав активных компонентов препарата Лаеннек [6,7]

Пептид

Название

Содержание, нг/мл

DHEA

Дегидроэпиандростерон

20000

ИФР-1

Инсулиноподобный фактор роста 1 (ИФР-1)

4100

Лептин

Белковый гормон лептин

1200

TGF-1

Трансформирующий фактор роста р1

500

HGF

Фактор роста гепатоцитов (ФРГ)

130

M-CSF

Фактор роста колоний макрофагов

87

VEGF

Фактор роста васкулярного эндотелия

28

PDGF

Тромбоцитарный фактор роста

13.5

IL-8

Интерлейкин-8

8.8

IL-1a

Интерлейкин-1а

7.3

IL-1b

Интерлейкин-1р

6.8

G-CSF

Колониестимулирующий фактор гранулоцитов

6.6

TNFa

Фактор некроза опухоли а (ФНО- а)

5

IL-12

Интерлейкин-12

4.6

EGF

Эпидермальный фактор роста

2.6

IL-10

Интерлейкин-10

1.2

IL-3

Интерлейкин-3

1

IL-5

Интерлейкин-5

1

IL-4

Интерлейкин-4

0.8

IL-6

Интерлейкин-6

0.2

IL-2

Интерлейкин-2

0.1

IFN-g

Интерферон-у

0.01

Также в состав препарата входят:
Витамины В1, В5, В6, В12, С, К, А, Е;
Микроэлементы N, P, C, S, Na, Mg, Ca, K, Zn, Br, Si, Fe, Mn, Sc, Se, Cr, V, Cu, Li, B, Co;
Аминокислоты треонин, серин, пролин, гли­цин, аланин, метионин, лейцин, изолейцин, валин, фенилаланин, гистидин, лизин, аргинин, таурин, аспарагин, глутамин, цистеин.
Выраженные гепатопротекторные свойства пре­парата Лаеннек показана в зарубежных [8, 9, 10] и от­ечественных [11, 12, 13] исследованиях.

В 2016 году в России под эгидой НОГР было проведе­но многоцентровое пострегистрационное проспектив­но-наблюдательное исследования «ЛИЗА» (Лаеннек прИ ЗАболеваниях печени) у больных с различными заболеваниями печени — неалкогольной жировой болезнью, хроническими гепатитами В или С, цирро­зами с гиперферритиемией.

После завершения курса лечения практически у всех пролеченных больных было отмечено улуч­шение показателей АЛТ, АСТ, ГТП, холестерина, нормализация ферритина и значительное осла­бление синдрома астении. Препарат не влиял на показатели вирусной активности [13].

НОГР рекомендует использование гидролизата плаценты человека — препарата Лаеннек в виде комплексной, а в ряде случаев и монотерапии, при следующих заболеваниях (табл. 2)

Учитывая чрезвычайную актуальность про­блемы заболеваний печени в нашей стране, НОГР ставит перед собой задачу продолжить ассимили­ровать, анализировать и распространять иссле­довательский и врачебный опыт использования препарата Лаеннек при поражениях печени в виде школ, круглых столов, дискуссионных клубов, на­учных публикаций и т.п.

Таблица 2. Схемы введения препарата Лаеннек при различных заболеваниях печени [11,12,13]

Диагноз

Схематерапии

 

Методика

Курс

 

в/в капельно 10,0 мл, на 250 мл физ.

1 мес., далее 2 мес.

Острый вирусный гепатит

р-ра. 2 раз в неделю № 10. Далее в/м по 4 мл, 2 раза в неделю № 20.

 

2,0 мл в/м, 3 раза в неделю

 
 

Для преодоления осложнений на

 

Хронический вирусный гепатит В или С.

Токсические проявления противо-

стандартную терапию (лихорадка, мышечная слабость и гематоло­гические осложнения) 4,0 мл в/в,

3-6 мес.

вирусной терапии.

2 раза в неделю № 10 в качестве раствора введения использовать 5% глюкоза 500 мл.

 
 

4,0 мл в/в 250 мл физ. р-ра, либо

 

Неалкогольная жировая болезнь печени

(возможна монотерапия)

при невозможности внутривенного

введения — внутримышечно по 4,0 _ _

„„ От 3 до 7 мес. мл через день, курс 20 процедур.

,. Курсы проводятся 2 раза в год Между курсами назначается под­

 

держивающая терапия: 1 раз в 10

 
 

дней по 6,0 мл

 

Фиброз печени

в/м 4,0 мл, ежедневно

1,5 мес.

 

4,0 мл на 250 мл физ. р-ра в/в

 
 

(стационар) ежедневно, в случаях,

 

Цирроз печени

невозможности внутривенного введения (асцит),

4,0 мл в/м через день (амбулаторно)

3-6 мес.

Гемохроматоз печени

4,0 мл в/в на 200 мл раствора

 

(средство выбора или в составе

глюкозы или физиологического

От 1,5 до 3 мес.

комплексной терапии)

раствора, 2-3 раза в неделю

 

Постхолецистэтомический син­дром

в/м 4,0 мл, через день

2 мес.

 

Составители: профессора Максимов В. А., Минушкин О. Н., Пальцев А. И., Сайфутдинов Р. Г., Чернышев А. Л., Громова Р. А., Гусакова Е. В., Радченко В. Г.

Литература:

  1. Громова О. А. Препарат Лаеннек: Элементный состав и фармакологическое действие. «Пластическая хи­рургия и косметология» 2010 (4)
  2. Громова О. А. и др. Мировой опыт применения пре­паратов из плаценты человека: результаты клини­ческих и экспериментальных исследований. Обзор. Пластическая хирургия и косметология, 2011, (3), 385-576
  3. Тотлян Г. Г., Сторожаков Г. И., Федоров И. Г., Моро­зов И. А., Ильченко Л. Ю. «Вирусы группы герпеса и поражения печени» Лечебное дело 2. 2009 стр. 4-11.
  4. Инструкция по применению препарата Лаеннек. Регистрационное удостоверение лекарственного средства П 013851/01-08 МЗ РФ.
  5. Громова О. А., Торшин И. Ю., Диброва Е. А., Минуш- кин О. Н., Каримова И. М., Кустова Е. В., Демидов В. И. Об эффективности и молекулярных механизмах действия препарата «Лаеннек» в лечении патологи­ческих состояний печени, связанных с отложением железа в печени. «Медицинский журнал Дело Жиз­ни» № 1(1) 2015 (март)
  6. Громова О. А. Пептидный состав препарата плацен­ты человека Лаеннек и молекулярные механизмы его воздействия на организм человека. «Эстетическая медицина», том XII • № 1 • 2013
  7. Громова О. А. Экспериментальный анализ витамин­ного состава препарата Лаеннек «Вестник эстетиче­ской медицины», № 3, том 12, 2013
  8. Kato, Y., K.X. Liu, T. Nakamura, and Y. Sugiyama. Hep- arinhepatocyte growth factor complex with low plasma clearance and retained hepatocyte proliferating activity. Hepatology 20: 417-424, 1994
  9. Jingjing WU, a Tao YANG, a Changyuan WANG, a Qi LIU, a Jihong YAO, a Huijun SUN, a Tai-ichi KAKU, b and Ke-Xin LIU Laennec Protects Murine from Conca- navalin A-Induced Liver Injury through Inhibition of Inflammatory Reactions and Hepatocyte Apoptosis, Biol. Bull. 31(11) 2040-2044 (2008)
  10. Ke-xinliu, Yukiokato, Tai-ichikaku, Tomofumisanta, Kazuhiroimai, Akirayagi, Takashiishizu, andYuichisugiyama. Hydroxyprolylserine Derivatives JBP923 and JBP485 Exhibit the Antihepatitis Activities after Gastro­intestinal Absorption in Rats J. Pharm. Exp. Ther., Vol. 294, No. 2
  11. Ильницкий А. Н., Максимов В. А., Каримова И. М., Позднякова Н. М. «Антивозрастная медицина: во­просы гепатологии (пособие для врачей)». ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России, НОГР, М., 2016
  12. Минушкин О. Н. (сост.) «Лаеннек в клинической практике». Учебно — методические рекомендации для терапевтов, гастроэнтерологов, курсантов цикла усовершенствования. Кафедра терапии и гастроэн­терологии ФГБУ ДПО ЦГМА УД Президента РФ. Изд. второе. М., 2015
  13. Минушкин О. Н. Гепатопротекторы. Гранат., М., 2014, 53 с.
  14. Королева Г. П. (Волгоград), Туркина С. В. (Волгоград), Гейвандова Н. И. (Ставрополь), Абдулганиева Д. И. (Казань), Миронова Н. И. (Саратов), Радченко В. Г. (Санкт-Петербург), Сарсенбаева А. С. (Челябинск), Гурикова И. А. (Екатеринбург), Пальцев А. И. (Но­восибирск). Сводный отчет по многоцентровому пострегистрационному проспективно-наблюдатель­ному исследованию «ЛИЗА» (Лаеннек при заболева­ниях печени), 2016 г. 32 стр. (рукопись)

Полный текст опубликован в журнале:
Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2016; 136 (12): 75–77
Eksperimental’naya i Klinicheskaya Gastroenterologiya 2016; 136 (12): 75–77